Līdz 2021.gada 31.decembrim
vakcinācija pret Covid-19 Latvijā veikta vairāk nekā 2,5 miljonus reižu un saņemti
3045 ziņojumi par vakcīnu iespējamām
blakusparādībām, aģentūru LETA informēja Zāļu valsts aģentūras (ZVA) pārstāve
Dita Okmane.
Lielākais vairums cilvēku ir
ziņojuši ZVA par vakcīnu lietošanas
instrukcijās norādītām organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm vakcīnas injekcijas vietā, paaugstinātu
ķermeņa temperatūru, drebuļiem un nogurumu. Minētie simptomi parasti rodas
astoņu līdz desmit stundu laikā pēc vakcinācijas un izzūd paši divu līdz trīs
dienu laikā.
ZVA atgādināja, ka līdzīgi kā
pēc jebkuru vakcīnu un zāļu
saņemšanas, arī pēc Covid-19 vakcīnu saņemšanas
var rasties blakusparādības. Vairums blakusparādību rodas, jo vakcīnas stimulē cilvēka organisma
imūnsistēmu. Tā rezultātā daļai cilvēku viņu organisma īpatnības dēļ var
rasties sagaidāmas reakcijas jeb blakusparādības. Tomēr šādu reakciju rašanās
vai trūkums neliecina par to, cik stipra vakcinācijas rezultātā būs iegūtā
organisma aizsardzība.
ZVA skaidroja, ka no visiem
Latvijā saņemtajiem Covid-19 vakcīnu iespējamiem
blakusparādību ziņojumiem līdz 31.decembrim 667 ziņojumi jeb 22% ir klasificēts
kā būtiski. Tas nozīmē, ka šajos gadījumos ziņots par reakcijām, piemēram, ko
ārsts uzskatījis par medicīniski būtisku reakciju vai kad pacients ir ticis
hospitalizēts. Pēc ZVA paustā, tas nenozīmē, ka visos šajos ziņotajos gadījumos
veselības traucējumi ir bijuši obligāti saistīti ar zāļu lietošanu, proti, ka
ir apstiprināta blakusparādība. Lai to noteiktu, šie ziņojumi tiek rūpīgi
izvērtēti un nepieciešamības gadījumā tiek ievākta papildu informācija.
Latvijā līdz šim nav
apstiprināts neviens letāls gadījums, kas būtu ticami saistīts ar vakcīnas pret Covid-19 saņemšanu. Līdz
31.decembrim ZVA ir saņemti 43 blakusparādību ziņojumi, kuros sniegta
informācija par letāliem gadījumiem, kas ir notikuši vairāku dienu un vairāku
mēnešu laikā pēc vakcinācijas. No 43 ziņojumiem 22 gadījumu vērtēšana ir
noslēgta. 21 gadījumos vērtēšana turpinās, jo ir pieprasīti autopsijas
rezultāti un cita informācija, norādīja ZVA.
Balstoties
uz ZVA veikto līdz šim iesniegto datu izvērtējumu, kas iesniegti par minētiem
gadījumiem, nevienā no tiem letāla gadījuma iestāšanos nav iespējams ticami
saistīt ar vakcināciju. Par dažiem no ziņotiem gadījumiem ir paredzams, ka ZVA
vēl saņems pieprasīto papildu informāciju, lai būtu iespējams pabeigt ziņoto
gadījumu izvērtējumu.
Vairākos gadījumos letāls
iznākums iestājies nopietnu, hronisku slimību dēļ. Visbiežāk saņemtie ziņojumi
par letāliem gadījumiem nav saistīti ar Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām, kas varētu būt par
cēloni letālam iznākumam.
ZVA uzsver, ka Covid-19 vakcīnu ieguvumi joprojām ir krietni
lielāki nekā to radītie riski. Dati apliecina, ka blakusparādības, ko rada vakcīnas pret Covid-19, kopumā ir
nesalīdzināmi vieglākas un retākas nekā Covid-19 simptomi un pati slimība, no
kuras šīs vakcīnas pasargā.
Pēc ZVA paustā, visi saņemtie
ziņojumi un dati par vakcīnu pret
Covid-19 lietošanu tiek nepārtraukti uzraudzīti un analizēti, lai pasargātu
sabiedrības veselību. ZVA kā uzraugošā iestāde seko līdzi situācijai un tās
analīzei Eiropas Zāļu aģentūrā. Saskaņā ar Eiropas Savienībā (ES) izstrādāto
nepārtrauktas Covid-19 vakcīnu drošuma
uzraudzības plānu Covid-19 vakcīnu uzraudzība
tiek veikta ievērojami intensīvāk nekā citām zālēm, lai nodrošinātu jaunas
drošuma informācijas ātru identificēšanu, apkopošanu un analīzi un
nepieciešamības gadījumā veiktu visas reglamentējošas darbības sabiedrības
veselības aizsardzībai.
Iedzīvotājiem
radītā iespēja sniegt ziņojumu par zāļu iespējām blakusparādībām jebkurā ES
dalībvalstī ir dalīšanās ar savu informāciju par personiski pieredzētu
iespējamu blakusparādību jeb veselības traucējumiem, tādējādi aktīvi
iesaistoties zāļu drošuma uzraudzībā un sniedzot būtisku ieguldījumu zāļu
drošuma informācijas apzināšanā visā zāļu dzīves laikā pēc to reģistrācijas.
Lai gan viens ziņojums par blakusparādību ir kā gabals no puzles, un tas viens
pats vēl neliecina par drošuma problēmu zālēm, tomēr, nonākot ES kopējā
datubāzē pie citiem līdzīgiem ziņojumiem, tas veic savu uzdevumu, jo būtiski
papildina kopējo priekšstatu par jaunu iespējamu blakusparādību, skaidroja ZVA.
Pēc
ZVA paustā, sniedzot informāciju par zāļu blakusparādībām, Latvija vienmēr
ievērojusi atklātības un neatkarīgas informācijas sniegšanas principu, tāpēc
aktuālā informācija par saņemtajiem blakusparādību ziņojumiem regulāri tiek
publicēta ZVA tīmekļvietnē.
ZVA
uzsvēra, ka zāļu drošuma uzraudzības jeb farmakovigilances mērķis ir atklāt līdz
šim nezināmas un negaidītas, jaunas zāļu blakusparādības un nepieciešamības
gadījumā papildināt lietošanas instrukcijas un zāļu aprakstus, kā arī sniegt
informāciju ārstiem par piesardzību zāļu lietošanā. Līdz ar to zāļu
blakusparādību vērtēšana, ko pašlaik veic ZVA, ir neatkarīgs process un tas ir
pilnībā nošķirts no vakcinācijas kampaņas un vakcinācijas veicināšanas
pasākumiem un no pacienta vēlmes saņemt kompensāciju individuālā gadījumā par
veselībai nodarīto kaitējumu.
Saskaņā
ar pašreizējo normatīvajos aktos noteikto kārtību kompensācija par zāļu
izraisītām blakusparādībām Latvijā patlaban netiek izmaksāta. Šobrīd tiek
izstrādāti Ministru kabineta noteikumi, kas noteiks kompensācijas piešķiršanas
kārtību.
Tāpat ZVA aicina iedzīvotājus
vispirms vērsties pie sava ārsta, ja pēc vakcīnas vai
jebkuru citu zāļu saņemšanas rodas bažas par novērotajām blakusparādībām. Ārsta
obligāts pienākums ir ziņot par novērotām zāļu, tai skaitā vakcīnu, izraisītām blakusparādībām ZVA.
Ārstiem jāziņo ZVA arī tikai aizdomu gadījumā, ka pacienta veselības
traucējumi, iespējams, varētu būt saistāmi ar vakcīnu vai citu zāļu lietošanu. Pēc ZVA paustā, ārsta
loma ir neatsverama jaunu zāļu blakusparādību atklāšanā, jo ārsts atrodas
vistuvāk pacientam un pirmais arī var izvērtēt viņa veselības stāvokli un
atbilstoši rīkoties.
Saskaņā ar ZVA statistikas
datiem par Covid-19 vakcīnu iespējamām
blakusparādībām Latvijā ziņo vidēji viens cilvēks no katra tūkstoša vakcinēto.
Tikai vienā no četriem gadījumiem par Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām ZVA ir ziņojušas
ārstniecības personas un citi veselības aprūpes speciālisti, bet pārējos
aptuveni 76% gadījumu ziņotāji ir bijuši pacienti.
