Eiropas Savienība (ES) ceturtdien apstiprināja uzņēmuma “Johnson
& Johnson” (J&J) vakcīnu pret jauno koronavīrusu, un tā kļuva
par ceturto ES apstiprināto Covid-19 vakcīnu.
Eiropas Komisija (EK) oficiāli deva apstiprinājumu šīs vakcīnas
izmantošanai pēc tam, kad to ceturtdien bija ieteikusi Eiropas Zāļu
aģentūra (EZA).
Atšķirībā no pārējām trim jau reģistrētajām vakcīnām cilvēkam ir nepieciešama viena šīs vakcīnas deva.
Lēmums par J&J vakcīnas reģistrāciju dod iespēju paātrināt ES vakcinācijas programmu, kura pašlaik tiek īstenota lēni.
J&J paziņoja par mērķi sākt vakcīnas piegādes ES aprīļa otrajā
pusē, bet visa 2021.gada laikā piegādāt ES, Norvēģijai un Islandei 200
miljonus vakcīnas devu.
“Tirgū ienāk vairāk drošu un efektīvu vakcīnu,” tviterī paziņoja EK prezidente Urzula fon der Leiena.
“Mēs nupat esam apstiprinājuši “Johnson & Johnson” vakcīnas
izmantošanu ES (..) Ar mūsu pasūtīto devu skaitu mēs varam [šogad]
vakcinēt [ar J&J vakcīnu] līdz 200 miljonu cilvēku ES,” tvītoja
Leiena.
ES ir parakstījusi stingru pasūtījumu par 200 miljoniem šīs vakcīnas devu un iespējamu vēl 200 miljonu devu piegādi.
J&J vakcīnas priekšrocība ir gan tā, ka viena cilvēka
vakcinēšanai vajadzīga tikai viena deva, gan arī tā, ka šo vakcīnu ir
vieglāk uzglabāt.
Tā kā uzņēmumam J&J ir Eiropas meitas kompānija “Janssen-Cilag
International N.V.” (“Janssen”), šī vakcīna tiek saukta arī par
“Covid-19 Vaccine Janssen” jeb “Janssen” vakcīnu. Latvijas vakcīnu
portfelī pasūtītas 841 414 “Janssen” vakcīnas devas, un šīs vakcīnas
piegādes būs no aprīļa līdz gada beigām.
Šī vakcīna ir paredzēta koronavīrusa infekcijas novēršanai cilvēkiem
no 18 gadu vecuma. Lai vakcīna būtu reģistrēta lietošanai visā ES, šai
vakcīnai pēc EZA ieteikuma to reģistrēt vēl bija nepieciešams saņemt arī
EK izsniegtu reģistrācijas apliecību.
Šīs vakcīnas klīniskos pētījumos ASV, Dienvidāfrikā un
Dienvidamerikas valstīs piedalījās vairāk nekā 44 000 cilvēku. Pētījumi
liecina, ka vakcīnai ir 67% efektivitāte simptomātiskas Covid-19
saslimšanas novēršanai.
Pētījumos “Covid-19 Vaccine Janssen” blaknes bija vieglas vai vidējas
un izzuda pāris dienas pēc vakcinācijas. Visbiežākās blaknes bija sāpes
injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, muskuļu sāpes un slikta dūša.
Vakcīna “Covid19 Vaccine Janssen” sagatavos organismu aizsardzībai
pret koronavīrusu. Vakcīnas izstrādē ir izmantots cits vīruss
(adenovīruss), kurš ir laboratoriski pārmainīts, lai nodrošinātu
koronavīrusa sastāvā esošā S proteīna veidošanai nepieciešamo gēnu.
Koronavīruss izmanto šo S proteīnu, lai iekļūtu cilvēka organismā.
Vakcīnā esošais izmainītais adenovīruss ir kā piegādes sistēma, kas
nogādā cilvēka organisma šūnām instrukciju antivielu veidošanai. Tiklīdz
organismā tiks ievadīta vakcīna “Covid-19 Vaccine Janssen”, vakcinētās
personas imūnsistēma uztvers vakcīnā esošo S proteīnu par organismam
svešu un pret to dabīgās aizsargreakcijas rezultātā izveidos antivielas
un T šūnas (baltās asins šūnas).
Ja vakcinētā persona vēlāk nonāks saskarē ar vīrusu, imūnsistēma to
atpazīs un būs gatava ar to cīnīties. Antivielas un T šūnas varēs
sadarboties, lai nonāvētu vīrusu, novērstu tā iekļūšanu organisma šūnās
un iznīcinātu inficētas šūnas, tādējādi palīdzot aizsargāties pret
Covid-19.
Adenovīruss, kas atrodas šajā vakcīnā, nespēj vairoties un nespēj
inficēt cilvēka organismu, bet sniedz instrukciju, kā organismu pasargāt
no Covid-19.
Reģistrācija ar nosacījumiem ir viens no regulējošajiem mehānismiem,
lai paātrinātu tādu zāļu un arī vakcīnu reģistrēšanu un pieejamību
sabiedrības veselības ārkārtas situācijās ES, kāda ir arī pašreizējā
Covid-19 pandēmija. Līdz šim šādi ar nosacījumiem Eiropā ir reģistrētas
arī “Pfizer”/”BioNTech”, “Moderna” un “AstraZeneca” vakcīnas.
